Reinräume

Die Definition und Kontrolle von Umgebungsbedingungen ist ein massgebliches Element der Qualitätssicherung von Arzneimitteln. Testo industrial services unterstützt Sie bei der Qualifizierung von Reinräumen und RLT-Anlagen.

Referenzprojekt Losan Pharma GmbH Neuenburg

Ziel dieses Projektes war die Abwicklung der gesamten Tätigkeiten bei der Qualifizierung neuer Produktionsbereiche bei der Losan Pharma GmbH...

Leistungen der Testo industrial services GmbH:

  • Stellvertretung des Betreibers in QS-Fragen (Dienstleister)
  • Durchführung der Qualifizierungsphasen IQ (Lüftungsanlagen/Verteilung)und OQ/PQ (Reinräume)
  • Kontrolle der Dokumente(Versionierung, Genehmigung, Übereinstimmung, Konsistenz etc.)
  • Commissioning Luftmengen/Strömungen

 

Referenzprojekte

> Losan Pharma GmbH, Neuenburg