Reinräume
Die Definition und Kontrolle von Umgebungsbedingungen ist ein massgebliches Element der Qualitätssicherung von Arzneimitteln. Testo industrial services unterstützt Sie bei der Qualifizierung von Reinräumen und RLT-Anlagen.
Referenzprojekt Losan Pharma GmbH Neuenburg
Ziel dieses Projektes war die Abwicklung der gesamten Tätigkeiten bei der Qualifizierung neuer Produktionsbereiche bei der Losan Pharma GmbH...
Leistungen der Testo industrial services GmbH:
- Stellvertretung des Betreibers in QS-Fragen (Dienstleister)
- Durchführung der Qualifizierungsphasen IQ (Lüftungsanlagen/Verteilung)und OQ/PQ (Reinräume)
- Kontrolle der Dokumente(Versionierung, Genehmigung, Übereinstimmung, Konsistenz etc.)
- Commissioning Luftmengen/Strömungen


